輪狀病毒疫苗   

                 吳俊厚 醫師

秋冬時節許多小孩會得到病毒性腸胃炎,症狀多為前2天嘔吐、發燒、腹痛,之後變成持續腹瀉,大便成分多為水稀狀,嚴重時一天會多到10幾次。這種情形多半是病毒性腸胃炎感染,其中最主要的病毒就是輪狀病毒。因為輪狀病毒感染會造成嚴重腹瀉,所以嬰幼兒感染而導致脫水的機會很大,據統計因為腸胃炎腹瀉脫水住院的病童中有一半是因為輪狀病毒感染所致。因為輪狀病毒的傳染力很強,研究顯示全球5歲的幼童幾乎至少都得過一次輪狀病毒。

輪狀病毒的命名是因為在電子顯微鏡下看起來像輪子,所以命名為輪狀病毒(Rotavirus),拉丁文中rota為輪狀。它是一種RNA病毒,沒有脂肪的外包膜,其RNA做出的主要蛋白質有G與P蛋白。病毒學家依其主要蛋白的不同來區分不同的輪狀病毒,如G1、G2、G3等。

輪狀病毒傳染途徑主要是經由糞口傳染,也就是感染者的糞便中帶有大量病毒顆粒,若是清潔不乾淨,病毒顆粒會散布到手上或物體表面,健康的幼童手上沾到病毒顆粒後,有接觸到口、鼻,就會受到感染。研究顯示感染者糞便每公克病毒顆粒高達1000億億顆,而只要10-100顆病毒就可已是另一個健康的幼兒發病。所以傳染力非常的強

輪狀病毒感染的治療主要在防止脫水,尚能進食的小孩需要補充足夠的水分,其中以孩童的電解質液最佳,因為其中的電解質與糖分最適合脫水的孩童補充,其次才是選擇運動飲料或是米湯,此時不適合飲用高糖的飲料如汽水或果汁,因為高容質的糖飲量可能會使腹瀉加劇。

預防重於治療,若有疫苗能防止嚴重的輪狀病毒感染,則小孩就不必忍受又吐又拉甚至住院打點滴的痛苦。目前國內合格上市的有兩家外國藥廠製作的疫苗,在11個國家人體試驗後發現是安全與有效的,兩種疫苗的比較如下表格

 

 

RotaTeq (輪達停)

Rotarix (羅特律)

服用次數

3次

2次

 

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 Rotarix.jpg

藥廠

MSD默沙東

GSK葛蘭素

可用年紀

6-32週大

6-24週大

使用時機

第一劑最小接種年紀:6週大

第二劑第三劑: 與前一劑間隔4週以上

8個月大以前使用完畢

第一劑最小接種年紀:6週大

兩劑間隔至少4

6個月大以前使用完畢

包含病毒血清型

P[8]G1-G4 

P[8]G1  

服用方式

口服

口服

禁忌

對此疫苗過敏

對此疫苗過敏

實驗人數

11國70301人

11國63225人

輪狀病毒腸胃炎保護效力

任何嚴重度

 重度輪狀病毒腸胃炎

 需要住院輪狀病毒腸胃炎

 

63% (67-79) 

88% (91-97)

96% (90-98) 

 

 

79% (73-84)

90% (85-94)

96% (84-100)

不同型別重度輪狀病毒腸胃炎的保護力 

G1 

G2 

G3 

G4 

G9

G8

G12

 

 

95% (92-97) 

88% (<0-99) 

93% (49-99) 

89% (52-98) 

100% (67-100)

 

 

96% (90-99) 

86% (24-99) 

94% (53-100)

95% (68-100)

85% (72-93)

64% (6-87)

56%

 

減少所有腸胃炎住院的比率

59% (52-65)

72% (29-53)

使用後病毒由大便排出的比率

9%

50-80%

 

1. Prevention of Rotavirus Gastroenteritis Among Infants and Children
    Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) 2009; Vol 58
2. Rotarix 仿單
3. Rotateq 仿單

 

 

PS 比較兩種疫苗的保護效力時必須特別注意,兩種疫苗的臨床試驗是在不同的國家做的,對重度輪狀病毒腸胃炎的定義也不相同。所以不宜將兩者的數字直接比較。

 * Rotarix 經臨床研究證實對G2[P4],G3[P8],G4[P8],G9[P8]引起的腸胃炎具有預防效果.

Rotarix (羅特律)雖然只含一種輪狀病毒型別,但有研究顯示仍能交叉保護其他型別,衛福署已核可其仿單為預防G1與非G1血清型如G2G3G4和G9等的適應症。在2011年6月核可仿單中有關亞洲(香港、新加坡、台灣)超過一萬名受試者進行的研究如下表

  2歲前預防效果 3歲前預防效果
疫苗對嚴重輪狀病毒腸胃炎的預防效果(%)
病毒株 嚴重 嚴重
G1P(8) 100 100
G2P(4) 100 100
G3P(8) 94.5 95.2
G9P(8) 91.7 91.7
帶有P(8)基因型的病毒株 95.8 96.6
流行輪狀病毒株 96.1 96.9
疫苗對需住院病在醫療機構中接受水分補充治療之輪狀病毒腸胃炎的預防效果(%)  
 流行輪狀病毒株  94.2  95.5

 

    最後提醒各位家長,因為輪狀病毒疫苗在台灣目前是自費項目,需要家長自行決定是否讓寶寶口服,但有年紀的限制,一般最好在2個月大時就決定,可與公費的五合一疫苗和自費的肺炎鏈球菌疫苗一同服用。

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